YY 0307-2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件

作者:标准资料网 时间:2024-05-08 01:09:25   浏览:8499   来源:标准资料网
下载地址: 点击此处下载
基本信息
标准名称:连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
英文名称:General specification of Nd:YAG laser medical instrument with continuous wave (CW)
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 治疗设备
替代情况:YY 0307-1998
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2004-03-23
实施日期:2005-01-10
首发日期:1900-01-01
作废日期:1900-01-01
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
起草单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
出版社:中国标准出版社
出版日期:2004-07-23
页数:16开, 页数:28, 字数:49千字
书号:155066.2-15782
适用范围

本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为1.064μm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机。该仪器主要用于患者的治疗。

前言

没有内容

目录

没有内容

引用标准

没有内容

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用超声 激光 高频仪器设备 医药卫生技术 医疗设备 治疗设备
下载地址: 点击此处下载
基本信息
标准名称:通信用电源设备通用试验方法
英文名称:General test methods of power supply equipments for telecommunications
中标分类: 通信、广播 >> 通信设备 >> 通信用电源设备
ICS分类: 电信、音频和视频技术 >> 电信系统 >> 电信系统综合
替代情况:被GB/T 16821-2007替代
发布部门:国家技术监督局
发布日期:1997-05-28
实施日期:1998-02-01
首发日期:1997-05-28
作废日期:2007-09-01
主管部门:信息产业部(通信)
归口单位:信息产业部(通信)
起草单位:武汉洲际通信电源集团有限责任公司
出版社:中国标准出版社
出版日期:2004-07-25
页数:平装16开, 页数:28, 字数:5千字
书号:155066.1-14148
适用范围

本标准规定了通信用电源设备通用试验项目的试验一般规定:试验用仪器仪表设备及要求、试验部位、试验条件和方法、计算方法。本标准适用于通信用的整流设备、直流-直流变换设备、逆变设备及配电设备。但各类受试设备需要进行哪些试验项目和技术指标应在各自技术标准的检验规则中作出规定。

前言

没有内容

目录

没有内容

引用标准

没有内容

所属分类: 通信 广播 通信设备 通信用电源设备 电信 音频和视频技术 电信系统 电信系统综合
【英文标准名称】:StandardGuideforPerformanceofLifetimeBioassayfortheTumorigenicPotentialofImplantMaterials
【原文标准名称】:植入物潜在致瘤性的使用期生物鉴定性能的标准指南
【标准号】:ASTMF1439-2003
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:F04.16
【标准类型】:(Guide)
【标准水平】:()
【中文主题词】:寿命(耐久性);试验;医学科学;外科植入物
【英文主题词】:biocompatibility;carcinogenicitytesting;tumorigenicitytesting
【摘要】:Thisguideisnotintendedtospecifytheexactmethodofconductingatestforanyparticularmaterialbutonlytopresentsomeofthecriteriathatshouldbeconsideredinmethoddesignandpossibleproblemsthatcouldleadtomisleadingresults.Inthedevelopmentoftheactualtestprotocol,itisrecommendedthatrecognizedtumorigenesisbioassayproceduresbeconsulted.Therecommendationsgiveninthisguidemaynotbeappropriateforallapplicationsortypesofimplantmaterials.Theserecommendationsshouldbeutilizedbyexperiencedtestingpersonnelinconjunctionwithotherpertinentinformationandtherequirementsofthespecificmaterialapplication.1.1Thisguideisintendedtoassistthebiomaterialstestinglaboratoryintheconductandevaluationoftumorigenicityteststoevaluatethepotentialfornewmaterialstoevokeaneoplasticresponse.Theprocedureisgenerallyreservedonlyforthosematerialswhichhavenotpreviouslybeenusedforhumanimplantationforasignificantperiodoftime.1.2AssessmentoftumorigenicityisoneofseveralproceduresemployedindeterminingthebiologicalresponsetoamaterialasrecommendedinPracticeF748.Itisassumedthattheinvestigatorhasalreadydeterminedthatthistypeoftestingisnecessaryforaparticularmaterialbeforeconsultingthisguide.TherecommendationsofPracticeF748shouldbeconsideredbeforeastudyiscommenced.1.3Wheneverpossible,itisrecommendedthatabatteryofgenotoxicityproceduresbeinitiatedandproposedasanalternativetoanin-vivotumorigenicitybioassay.Genotoxicityassaysmayalsobeconsideredasinitialscreeningproceduresduetothesensitivityoftheassays,thesignificantreductionintimetogainvaluabledata,andthedesiretoreducetheuseofanimalsfortesting.GenotoxicityassaysthatmaybeconsideredareoutlinedinGuidesE1262,E1263,E1280,andE2186,andPracticesE1397andE1398.Additionally,othergenotoxicitytestingwhichmightbeconsidered(butwhichdonotyethaveASTMtestmethods)includeSalmonella/Mammalian-MicrosomalPlateIncorporationMutagenicityAssay,InVivoCytogeneticsBoneMarrowChromosomalDamageAssay,BALB/3T3MorphologicalTransformationofMouseEmbryoCells,andtheMouseMicronucleusAssay.Theinvestigatorisadvisedtoconsidercarefullytheappropriatenessofaparticularmethodforhisapplicationafterareviewofthepublishedliterature.1.4Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:
【页数】:6P.;A4
【正文语种】: